炎炎夏日，万木峥嵘。由中国卒中学会会长、首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授作为主要研究者牵头的“注射用重组人 TNK 组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA）治疗超时间窗（发病 4.5-24h）急性大动脉闭塞性卒中临床试验（TRACE-III 项目）”论坛于2024年6月16日9时30分在北京国家会议中心301A+B会议厅盛大召开。多位国内外脑血管病领域的专家同行齐聚一堂，探讨学术最新前沿，深入合作交流，与现场及线上的研究者共同分享学术成果，呈现了期待已久的一届盛会。

　　2024年6月16日上午，“TRACE-III临床研究经验分享论坛”由国家神经系统疾病临床医学研究中心项目管理部杜春莹项目经理、北京市大兴区人民医院段春苗副主任医师主持。

　　主持人：国家神经系统疾病临床医学研究中心项目管理部杜春莹项目经理、北京市大兴区人民医院段春苗副主任医师

　　首都医科大学附属北京天坛医院院长、国家神经系统疾病临床医学研究中心副主任王拥军教授现场进行会议开场致辞。

　　国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）6月15日刊登了来自首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队主导的多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照的临床试验的国产溶栓药替奈普酶治疗缺血性卒中的重磅文章，同期社论评价该研究是急性卒中治疗领域的重大突破，具有深远的全球意义。

　　TRACE-III临床研究取得了举世瞩目的成果。研究结果证实，替奈普酶治疗急性缺血性卒中时间窗拓展至24小时安全有效，引起广泛关注；TRACE-III试验的公布引发了现场热烈反响，这一成果为急性缺血性卒中患者的治疗带来了新的希望，为更多患者提供了救治的可能。

　　王拥军教授表示：回眸过去，我们看到了国内外研究学者们在静脉溶栓之路上探索、前进的步伐，一个一个临床研究的开启和结束，为缺血性卒中静脉溶栓治疗带来了更多的药物选择、更宽的时间窗和更快的速度。怀揣着过去满满的收获，让我们一同期待未来脑卒中领域的新气象和新惊喜！

　　国家神经系统疾病临床医学研究中心项目管理部杜春莹经理进行临床研究项目管理汇报，该研究自2022年4月09日首例入组至2023年11月06日入组结束，由58家中心的200余名研究者历时19个月完成1469例受试者筛选，516余例受试者成功入组，90±7天访视于2024年1月29日完成。并向各位研究者介绍了国家中心项目组织架构、项目管理质量控制等方面的情况，分享百例入组、分中心启动、结题等研究过程中的大事记。最后向全国研究者对研究的热忱及贡献表示衷心的感谢，助力TRACE-III研究攀登学术顶峰，期待后续与各家中心建立长期科研合作。

　　优秀分中心经验分享：临沂市人民医院王浩教授、公彦雪医生、哈尔滨医科大学附属第二医院王丽华教授、潍坊市人民医院周丽教授、临汾市中心医院戴红果教授、广东省第二人民医院黄志新教授，以及来自全国58家参研单位优秀中心研究者代表参会。

　　临沂市人民医院国家高级卒中中心副主任、神经内科三病区科主任王浩教授进行“基层医院参与高水平临床研究的思考”专题报告。主要从临床角度讲述临床试验对医学进步的重要性，是医学进步的核心技术，以及RCT临床试验发展历程，RCT是临床疗效评价“金标准”，同时强调临床研究推动脑血管病诊疗飞速发展，临床研究是医学科技创新的根本。中国是开展RCT临床研究的沃土，深度剖析高质量RCT临床研究成果不多原因，进一步明确临床医生在临床研究中的角色。

　　哈尔滨医科大学附属第二医院神经内科、卒中中心主任王丽华教授，主要从科室组织架构、项目流程管理等方面全方位向研究者阐述成功入组经验，团队高度重视项目进展工作，全流程管理，责任到人，对符合条件不入组者“追责”，并进行溶栓前后患者成功案例展示，表明优秀的科研项目是成功的基础。

　　临汾市中心医院急诊科戴红果主任主要分享了急性脑卒中救治流程、绿色通道流程的建设及临床试验项目管理经验，急诊科45分钟内需要完成的工作——明确人员职责，各部门工作平行进行，临床试验项目上不漏筛一例患者，中心团队严格把控入排，入组患者取得了良好的临床获益，并展示患者血管再通情况，功能恢复良好。绿色通道流程的建设，随着新的指南和科学研究的开展需不断地优化！

　　潍坊市人民医院神经内科主任、卒中中心主任、潍坊市的神经内科、脑卒中质控中心主任周丽教授，在会议现场介绍了中心发展历程、平台建设、团队建设、临床试验面临的挑战与解决方案以及对科研项目的展望，并表示希望可以参与更多优秀中心的临床试验研究，为中国的医学发展做出自己的贡献。

　　广东省第二人民医院神经内科主任黄志新教授详细介绍了关于临床研究平台、高效的绿道模式、介入团队、科研项目这四点进行报告，广东省第二人民医院神经内科是全国首个省级应急医院，高效的绿道模式--三一模式：启动前移、一站式影像、绿道医护、质控KPI信息化，极大缩短脑卒中病人救治时间；前沿科研项目：近5年科室主持或参与国家自然基金3项，省级以上科研基金14项。

　　临沂市人民医院公彦雪老师进行“汇你我力量、点希望之光”汇报，主要讲述缺血性脑卒中静脉溶栓历程，从多模核磁引导下个体化静脉溶栓治疗到新技术、新项目超窗患者常规评估静脉溶栓指征，醒后/超窗溶栓比例逐年提升，评估模式多种多样，绿色通道流程升级：发病24h内患者全部进绿道，拥有经验丰富的科研团队、日益完善的内部质控体系，让卒中成果惠及更多患者。

　　脑血管病国内外学术专家：澳大利亚墨尔本皇家医院神经内科主任Bruce Campbell教授、首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心血管神经病学科副主任熊云云教授对本次会议进行总结，相信TRACE-III会很快改变国际指南，让我们共同期待！

　　会议当日，现场公布了58家优秀中心获奖名单，熊云云教授、Bruce Campbell教授、杜春莹经理、段春苗副主任医师、王浩主任、叶万兴老师、宗黎霞老师分别为全国优秀分中心进行颁奖。k8凯发官网